SAIPH Société Arabe des Industries Pharmaceutiques, Conformité des lots industriels, AMM Autorisation de mise sur le marché, 4P marketing, déléguées médicaux, produit pharmaceutique, marketing, recherche et développement, communication médicale, OMS Organisation mondiale de la santé, chromatographie en phase liquide à haute performance, générique, pénicilline, étuve, princeps, pharmacie centrale de Tunisie, DSM Direction de la santé militaire, norme ISO 26000, usine pharmaceutique, principe actif, diosmectite, effets indésirables
Dans le cadre de la deuxième année du cursus préparatoire à Sup'Biotech, j'ai effectué un stage de 2 mois au sein du département de développement (à l'usine) et de marketing (à la direction de promotion) de la Société Arabe des Industries Pharmaceutiques (SAIPH). Ma principale mission fut d'apporter de l'aide au sein du développement du nouveau médicament GASTROSTOP de la phase fabrication post-AMM au produit fini ainsi que le suivi de la phase de promotion et commercialisation, du choix du packaging produit, prix, distribution jusqu'à la communication médicale et la distribution avec une meilleure adaptation des réponses au besoin de la cible.
[...] L'agitation est réalisée à l'aide d'une tige centrale sous forme d'un mouvement alternatif vertical avec des montées et des descentes. La désagrégation est considérée comme atteinte et acceptée lorsque : Il n'y a plus de résidu sur la grille Il y a encore un résidu : peut être sous la forme d'une masse molle ne comportant pas de noyau palpable ou sous forme de fragments d'enrobage (des comprimés) ou des fragments d'enveloppe (des capsules) Une durée maximale de désagrégation est fixée pour chaque spécialité pharmaceutique, conforme à la Pharmacopée européenne. [...]
[...] Ce principe répond au choix politique du gouvernement tunisien de faire en sorte que le prix du médicament soit plus accessible à la population tout en restant fixe sans réajustement même si le coût de l'importation évolue dû à la fluctuation du dinar tunisien. Concernant SMACTYL, son prix s'élève à 11,13 TND (boite de 30 sachets) sachant que tout générique doit maintenir un prix de vente au public inférieur au princeps. On peut conclure que le prix de SMACTYL est moins accessible à la population et que l'individu souhaiterait sûrement acheter un princeps moins cher qu'un générique plus cher. Une demande de décompensation et une révision du prix de Smecta ont été lancées en 2019 par PHARMAGHREB afin d'annuler cette compensation. [...]
[...] Dosage Principe Établissement d'une méthode d'identification et de dosage du GASTROSTOP 3g. Figure 14 : Étuve Source : SAIPH Réactifs et équipements Étuve (figure 14) Balance analytique à 0,1 mg de précision Centrifugeuse Éthanol Éprouvette graduée de 50 ml Diosmectite, standard de référence Éprouvette graduée de 50 ml Tube de centrifugation de 30 ml Préparation des solutions Solution essai Peser puis vider le contenu de 20 sachets. Mélanger. Soit MM. Dans un tube de centrifugation initialement pesé et sécher à 105 °C, peser 1 g de poudre soit M2 Ajouter 15 ml d'éthanol à agiter puis centrifuger à 3000 tours/min pendant 15 min. [...]
[...] Cependant, la publicité n'est adressée qu'aux professionnels de la santé. Selon la nouvelle vision de SAIPH 2022-2023, la création d'un nouveau pôle Saiph-GASTRO est en cours avec le lancement d'un pack GASTRO avec 4 différentes molécules dont Diosmectite. La promotion de GASTROSTOP se fera à travers les délégués médicaux chez les MG et spécialistes Prescripteurs (Orthopédiste Traumatologue, rhumatologue, Gastro-entérologue) ainsi que chez les pharmaciens qui pourront offrir aux patients une version générique du médicament même si l'ordonnance médicale porte un nom d'une marque novatrice. [...]
[...] Princeps : un médicament d'origine à partir duquel est élaboré le médicament générique. Formes stériles : des préparations injectables qui ne doivent pas contenir de microorganismes vivants Pénicillines : des antibiotiques bêtalactamines Céphalosporines : des antibiotiques proches des pénicillines Formes sèches : sous forme de comprimés obtenus par compression de poudre ou il existe plusieurs types (comprimés gastro résistants, comprimés à libération prolongée, comprimés effervescents, comprimé sublingual ou à sucer), ainsi que sous forme de gélules, sirop sec, sachets et poudres à inhaler. [...]
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