Mémoire sur le thème de la sécurisation du circuit du médicament (et plus précisément celui des chimiothérapies) présentant dans une première partie le contexte de cette sécurisation (réglementation, plan cancer, accréditation...), et dans une seconde partie l'application dans un hôpital (audit de l'activité de préparation des chimiothérapies).
[...] J Pharm Clin 2001 ; 20 : 88-92 ROUSSELIN X. Fiche médico-technique : Les médicaments cytotoxiques en milieu de soins. Institut National de Recherche et de Sécurité. Disponible sur http://inrs.fr CAZIN J-L., DOUARD M-C., Desrayaud N., et al. Dossier CNHIM : Anticancéreux, utilisation pratique. 5° édition (2004) AFAQ L'audit interne. Management et systèmes 2004 ; 40 : 9. [...]
[...] J. Health-Syst. Pharm. 1998; 55: 165-6 PHILLIPS J., BEAM S., BRINKER A. et al. Retrospective analysis of mortalities associated with medication errors. Am. [...]
[...] Leur aide m'a été d'une grande utilité. Je tiens aussi à remercier tout le personnel de la pharmacie qui s'est toujours montré compréhensif, patient, et accueillant envers moi. Enfin, un grand merci à toutes les personnes rencontrées au cours de l'audit qui se sont montrées indulgentes et compréhensives. ABREVIATIONS AFSSaPS :Agence Française de Sécurité Sanitaire et des Produits de Santé AMDEC : Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité AMM: Autorisation de Mise sur le Marché ANAES : Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé ARH :Agence Régionale de l'Hospitalisation CLIN : Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales COM : Contrat d'Objectifs et de Moyens GHS : Groupe Homogène de Séjour HAS: Haute Autorité de Santé HIA : Hôpital d'Instruction des Armées INCa: Institut National contre le Cancer OMS : Organisation Mondiale de la Santé PC : Point Critique PP : Point Positif PSPH : Participant au Service Public Hospitalier SROS: Schéma Régional d'Organisation Sanitaire T2A : Tarification A l'Activité URC : Unité de Reconstitution centralisée des Chimiothérapies DEFINITIONS Mode de défaillance : manière dont la défaillance se manifeste dans le processus Cause de défaillance : origine de l'apparition de la défaillance Effet de défaillance : résultat du mode de défaillance sur l'utilisateur Détection de défaillance : ce qui empêche le mode ou la cause de défaillance INTRODUCTION L'organisation actuelle du circuit du médicament dans les établissements de santé engendre des incidents et des accidents pouvant entraîner le décès du patient. [...]
[...] L'INCa est chargé de définir des référentiels identifiant des critères qualité. En chimiothérapie, ces critères seront définis autour des équipements et de l'organisation. La satisfaction à ces référentiels ouvre droit à un agrément, mis en œuvre au niveau régional sous l'autorité de l'ARH. 2.2/ L'accès aux dispositifs onéreux et innovants Cette mesure a pour objectif de rapprocher les modes de financement des médicaments et dispositifs onéreux et innovants entre les secteurs public et privé, de manière à assurer une équité d'accès à ces dispositifs pour les patients. [...]
[...] 2.2/ Les résultats Le rapport des experts est validé par le Collège de l'accréditation. L'établissement peut contester ce rapport dans un délai d'un mois. Dans ce cas, le Collège de l'accréditation délibérera. A l'issue de la procédure, le rapport d'accréditation est envoyé à l'établissement et à l'ARH compétente, et est également mis en ligne. Les résultats étant rendus publiques, ils informent les usagers ainsi que les pouvoirs publics « du niveau de qualité atteint par l'établissement ». Il existe 4 niveaux de décisions auxquels peut aboutir le rapport d'accréditation : ( accréditation : la prochaine visite d'accréditation sera effectuée dans 4 ans. [...]
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